PARECOXIB Sodium CAS 198470-85-8 Wirksames Entzündungsmittel

Produktbeschreibung:

Produktname: PARECOXIB NATRIUM CAS-NR.: 198470-85-8

Synonyme:

Rayzon;

Parecoxib-Natriumsalz;

Chemische und physikalische Eigenschaften:

Aussehen: Weißer Feststoff

Gehalt: ≥99,00%

Siedepunkt: 538℃ bei 760 mmHg

Flammpunkt: 279,2℃

Schmelzpunkt: 273-275℃

Lagerbedingungen: Kühlschrank

Parecoxib ist ein wasserlösliches und injizierbares Prodrug von Valdecoxib. Es wird in der Europäischen Union unter dem Namen Dynastat vermarktet. Parecoxib ist ein COX2-selektiver Inhibitor in der gleichen Kategorie wie Celecoxib (Celebrex) und Rofecoxib (Vioxx). Da es injizierbar ist, kann es perioperativ eingesetzt werden, wenn Patienten keine oralen Medikamente einnehmen können. Es ist in weiten Teilen Europas für die kurzfristige perioperative Schmerzkontrolle zugelassen, ähnlich wie Ketorolac (Toradol) in den Vereinigten Staaten eingesetzt wird. Im Gegensatz zu Ketorolac hat Parecoxib jedoch keine Auswirkungen auf die Thrombozytenfunktion und fördert daher keine Blutungen während oder nach der Operation. Darüber hinaus weist Ketorolac ein viel höheres gastrointestinales Toxizitätsprofil auf als die meisten anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR), einschließlich Ibuprofen und Naproxen. Während Ketorolac in vielen europäischen Ländern aufgrund von Bedenken hinsichtlich chirurgischer Blutungen und Magengeschwüren nach Operationen verboten ist, ist es in den Vereinigten Staaten das einzige injizierbare NSAR.

Im Jahr 2005 erließ die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) einen Brief, in dem Parecoxib in den Vereinigten Staaten nicht zugelassen wurde. Es wurden nie öffentlich Gründe für die Nichtzulassung dokumentiert, obwohl eine Studie erhöhte Vorkommnisse von Herzinfarkten nach einer Koronararterien-Bypass-Operation im Vergleich zu Placebo feststellte, wenn hohe Dosen von Parecoxib zur Schmerzkontrolle nach der Operation eingesetzt wurden. Es ist auch wichtig zu bedenken, dass seltene, aber schwere allergische Reaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom) bei Valdecoxib, dem Molekül, in das Parecoxib umgewandelt wird, beschrieben wurden. Das Medikament ist in Europa nicht für die Anwendung nach einer Herzoperation zugelassen. Ketorolac, das in weiten Teilen Europas immer noch verboten ist, und IV-Ibuprofen sind daher die einzigen Optionen für IV-NSAR in den Vereinigten Staaten, und es ist unklar, ob Parecoxib in Zukunft erneut bei der FDA eingereicht wird.

Alle entzündungshemmenden Medikamente in den USA tragen die gleiche Warnung bezüglich Hautreaktionen, und keines ist für die Anwendung während einer CABG-Operation zugelassen, so dass der Grund für die Ablehnung der Zulassung von Parecoxib durch die FDA unbekannt bleibt, aber wahrscheinlich mit politischem Druck des US-Kongresses zusammenhing, keinen weiteren COX-2-selektiven Inhibitor im Zuge der Vioxx-Affäre zuzulassen. Seit dieser Zeit wurde in den USA kein COX-2-selektiver Inhibitor zugelassen, unabhängig vom Sicherheitsprofil von Parecoxib in Europa. Bemühungen, die wissenschaftliche Begründung oder wahrscheinlicher das Fehlen derselben herauszufinden, mit der die FDA die Nichtzulassung von Parecoxib in den USA rechtfertigte, haben sich aufgrund von Geheimhaltungsfragen als vergeblich erwiesen.

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